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    Mar 06,2025
    第一三共TA-MUC1 ADC在国内首次获批临床 | 1分钟药闻速览
    3月6日,CDE官网公示,第一三共(Daiichi Sankyo)申报的1类新药DS-3939a获批临床,拟开发治疗实体瘤。DS-3939a是一种靶向肿瘤相关MUC1的抗体偶联药物(ADC)。
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    Mar 05,2025
    安领科生物双抗ADC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
    近日,CDE官网公示,安领科生物申报的1类新药注射用ALK202获批临床,拟用于既往标准治疗失败或无标准治疗(包括无法接受标准治疗)的成人局部晚期或转移性实体瘤。根据安领科生物官网管线资料可知,这是一款靶向EGFR/CMET的双特异性抗体偶联药物(ADC)。
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    Mar 04,2025
    北恒生物CAR-T细胞疗法IND申请获FDA批准 | 1分钟药闻速览
    3月1日,北恒生物宣布其靶向CD7的通用型CAR-T细胞疗法CTD402已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)批准,用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)的儿童及成人患者。
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    Mar 03,2025
    丹擎医药完成1.5亿元融资,推进“合成致死”药物开发 | 1分钟药闻速览
    3月3日,丹擎医药宣布完成新一轮1.5亿元人民币融资。本轮融资由康君资本领投,阿斯利康中金医疗产业基金、国方创新、磐霖资本等多家知名投资机构跟投,老股东红杉中国持续加注。本次融资将用于加速核心管线的临床研究、拓展创新技术平台及全球化战略布局。
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    Mar 02,2025
    中国生物制药引进先为达RSV新药 | 1分钟药闻速览
    2月27日,中国生物制药宣布,先为达生物签署独家战略合作协议。据此,中国生物制药与先为达生物就其研发的人白细胞介素-29(IL-29,也称干扰素λ1)项目CPX102在中国(含港澳台)、巴西、沙特阿拉伯、泰国、新加坡等19个国家达成独家许可与合作。
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    Feb 28,2025
    神州细胞抗PD-1单抗联合疗法获批 | 1分钟药闻速览
    2月28日,NMPA官网公示,神州细胞控股子公司神州细胞工程递交的菲诺利单抗注射液(SCT-I10A)与贝伐珠单抗注射液(SCT510)联合疗法的上市许可申请已获得批准,本次获批的适应症为:适用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。
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    Feb 27,2025
    诺和诺德下一代GLP-1R/胰淀素受体激动剂中国获批减肥临床 | 1分钟药闻速览
    2月26日,CDE官网公示,诺和诺德(Novo Nordisk)申报的1类新药amycretin注射液获批临床,拟开发用于降低超重或肥胖成人患者的体重。amycretin是一款每周一次皮下注射的单分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和胰淀素受体双重激动剂。
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    诺和诺德下一代GLP-1R/胰淀素受体激动剂中国获批减肥临床 | 1分钟药闻速览
    Feb 26,2025
    3.95亿美元!和铂医药就一款抗体新药达成授权合作 | 1分钟药闻速览
    2月26日,和铂医药宣布,由其孵化的创新型生物技术公司HBM Alpha Therapeutics宣布与一家业务合作伙伴达成战略合作与许可协议,共同推进针对多种疾病的新型促肾上腺皮质激素释放激素(CRH)靶向疗法。根据协议,该合作伙伴获得在大中华区(包括中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门地区)以外的全球市场开发和商业化HAT001(一款强效且选择性靶向CRH的中和抗体,和铂医药内部代号为HBM9013)的独家权利。HBMAT将获得高达3.95亿美元的总付款,包括首付款和开发、监管及商业里程碑付款,以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。此外,HBMAT还有权获得认股权证以获取合作伙伴的少数股权。
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    3.95亿美元!和铂医药就一款抗体新药达成授权合作 | 1分钟药闻速览
    Feb 25,2025
    复星医药 NHE3 抑制剂「替那帕诺」获批上市 | 1分钟药闻速览
    2月25日,CDE官网公示,复星医药和Ardelyx公司联合申报的盐酸替纳帕诺片(tenapanor)的新药上市申请已获得批准。这是该公司引进的一款口服肠道钠/氢交换体3(NHE3)抑制剂,为新型降磷药物,本次获批的适应症为:用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。
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    复星医药 NHE3 抑制剂「替那帕诺」获批上市 | 1分钟药闻速览
    Feb 24,2025
    开悦生命KY4获得FDA批准临床 | 1分钟药闻速览
    2月22日,深圳开悦生命科技有限公司宣布第二个药物品种KY2获得FDA临床试验默示许可(IND), 准许在美国开展I期临床试验,适应症标准治疗:失败且有RNA解旋酶DHX33蛋白高表达的晚期癌症治疗。KY2是一种全球首款从0到1原创的靶向RNA解旋酶DHX33口服小分子药物。
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