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    Feb 13,2025
    全球首个!泰诺麦博斯泰度塔单抗获批上市,紧急预防破伤风 | 1分钟药闻速览
    2月13日,药监局网站显示,泰诺麦博的斯泰度塔单抗(TNM002)获批上市。该产品为被动免疫制剂,用于成人破伤风紧急预防。TNM002是全球首款进入临床阶段的重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体。
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    全球首个!泰诺麦博斯泰度塔单抗获批上市,紧急预防破伤风 | 1分钟药闻速览
    Feb 12,2025
    我国首款广谱抗正痘病毒治疗药物获批临床 | 1分钟药闻速览
    2月11日,中国生物官微消息,近日,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的正痘病毒感染治疗药物“注射用BSY1”已获国家药监局临床试验批准。这是我国首款获批临床的广谱抗正痘病毒治疗药物,针对天花、猴痘等正痘病毒。
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    Feb 11,2025
    超1.6亿美元!百奥泰戈利木单抗达成国际授权合作 | 1分钟药闻速览
    2月10日,百奥泰宣布已与 Intas Pharmaceuticals就戈利木单抗生物类似药 BAT2506 签署授权许可及商业化协议。Intas 将拥有 BAT2506 在美国市场的独占商业化权益。该合作总金额最高至 1.645 亿美元。
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    Feb 10,2025
    金赛药业PD-1激动剂第四个适应症获批临床 | 1分钟药闻速览
    近日,长春高新发布公告,子公司金赛药业自主研发的人源化抗PD-1单抗GenSci120注射液开展用于类风湿关节炎的临床试验。截至目前,GenSci120注射液已获批开展临床研究的适应症包括成人系统性红斑狼疮、成人原发性干燥综合征、炎症性肠病和类风湿关节炎四个自身免疫病。
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    Feb 09,2025
    神州细胞抗PD-1单抗癌症新药获批上市 | 1分钟药闻速览
    2月8日,NMPA官网公示,神州细胞申报的1类新药菲诺利单抗注射液上市申请已获得批准。这是神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液,获批适应症为与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。
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    Feb 08,2025
    诺华三特异性抗体癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览
    2月7日,CDE官网公示,诺华(Novartis)申报的1类新药PIT565获得一项新的临床试验默示许可,拟开发治疗系统性红斑狼疮(SLE)。这是诺华在研的一款抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体,此前已经在中国获批针对B细胞恶性肿瘤的IND。
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    Feb 07,2025
    金赛药业PD-1激动剂再获批临床 | 1分钟药闻速览
    近日,CDE官网公示,金赛药业申报的1类新药GenSci120注射液获得一项新的临床试验默示许可,拟开发治疗炎症性肠病(IBD),包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。公开资料显示,GenSci120注射液是一款PD-1激动剂抗体新药。
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    Feb 06,2025
    多域生物靶向IRAK4的PROTAC药物获批临床 | 1分钟药闻速览
    2月5日,CDE官网公示,多域生物申报的1类新药HPB-143片获得临床试验默示许可,拟开发治疗特应性皮炎等自身免疫性和炎症性疾病。这是一款靶向IRAK4的蛋白降解靶向嵌合体。
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    多域生物靶向IRAK4的PROTAC药物获批临床 | 1分钟药闻速览
    Feb 05,2025
    微光基因完成新一轮数千万元融资,开发VLP/LNP递送体内表观基因编辑 | 1分钟药闻速览
    近日,微光基因(苏州)有限公司宣布成功完成Pre-A轮融资,融资总额达到数千万元人民币。本轮融资由广州产投集团和广州优玖投资共同投资,此次融资助力微光基因快速推进针对未满足临床需求的常见病表观遗传编辑管线研究。
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    微光基因完成新一轮数千万元融资,开发VLP/LNP递送体内表观基因编辑 | 1分钟药闻速览
    Feb 04,2025
    士泽生物帕金森病通用细胞疗法获FDA批准注册临床试验 | 1分钟药闻速览
    2月1日,士泽生物宣布,美国FDA已于2025年1月正式批准了该公司的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液的研究性新药申请(IND),用于治疗帕金森病的注册临床试验,并且FDA同步正式批准授予了士泽生物帕金森病新药特殊豁免权(Exemption),用于支持士泽生物开展通用细胞治疗帕金森病的注册临床试验。
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    士泽生物帕金森病通用细胞疗法获FDA批准注册临床试验 | 1分钟药闻速览
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