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    Mar 27,2025
    华东医药双抗1类新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
    3月27日,华东医药发布公告称,该公司1类新药HDM3019获批临床,拟开发治疗类风湿关节炎。HDM3019(IMB-101)是靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体。华东医药于2024年8月与IMBiologics达成独家许可协议,获得两款自身免疫性疾病新药在中国等37个亚洲国家的权益,其中就包括了这款IMB-101。
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    Mar 26,2025
    19.7亿美元!恒瑞医药与默沙东就小分子心血管新药达成授权合作 | 1分钟药闻速览
    3月25日,恒瑞医药刚刚宣布与默沙东(MSD)就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目(包括名为HRS-5346的先导化合物)达成独家许可协议。根据协议条款,恒瑞医药将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。恒瑞医药将收取2亿美元的首付款,并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款,以及如果相关产品获批上市,基于HRS-5346的净销售额的销售提成。
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    19.7亿美元!恒瑞医药与默沙东就小分子心血管新药达成授权合作 | 1分钟药闻速览
    Mar 25,2025
    科伦博泰RDC癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
    3月25日,CDE官网公示,科伦博泰1类新药SKB107注射液获批临床,拟开发用于晚期实体瘤骨转移。根据科伦博泰公开资料可知,这是该公司与西南医科大学附属医院共同开发的靶向肿瘤骨转移的放射性核素偶联药物(RDC)药物。
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    Mar 24,2025
    超46亿美元,和铂医药与阿斯利康达成全球战略合作 | 1分钟药闻速览
    3月21日,和铂医药宣布与阿斯利康达成全球战略合作,双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。此次战略合作内容涵盖基于和铂医药专有的 Harbour Mice®全人源抗体技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议,以及阿斯利康对和铂医药的 1.05 亿美元股权投资。根据协议条款,阿斯利康将获得两项临床前免疫学项目的授权许可选择权,并将提名更多靶点由和铂医药开发新一代多特异性抗体疗法。阿斯利康可行使选择权以推进这些项目进入临床开发阶段。
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    Mar 23,2025
    一线治疗肝癌!君实生物抗PD-1单抗获批第11项适应症 | 1分钟药闻速览
    3月21日,NMPA官网公示,君实生物的抗PD-1抗体特瑞普利单抗注射液一项新适应症上市申请已获得批准。根据君实生物此前公开资料,此次获批的适应症为联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者一线治疗。
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    Mar 21,2025
    维昇药业在港交所IPO | 1分钟药闻速览
    3月21日,维昇药业在港交所IPO。维昇药业成立于2018年11月,是一家处于研发后期、产品接近商业化的生物医药公司,专注于在中国为患者提供特定内分泌疾病的治疗方案。该公司目前拥有一款核心产品及两款其他在研候选药物,核心产品每周一次的长效生长激素隆培促生长素已经于2024年3月向中国国家药监局(NMPA)递交上市申请。
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    Mar 20,2025
    元本生物现货型癌症疫苗获批中美临床 | 1分钟药闻速览
    近日,元本(珠海横琴)生物科技有限公司宣布其注射用YB-01获CDE批准进入临床研究,用于晚期实体瘤的治疗。这是该项目继2024年12月份获得FDA临床批准后的又一重要里程碑。YB-01是一种靶向MUC1特定抗原决定簇的现货型癌症疫苗。
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    元本生物现货型癌症疫苗获批中美临床 | 1分钟药闻速览
    Mar 19,2025
    锐正基因LNP体内基因编辑药物ART001获美国FDA孤儿药资格认定 | 1分钟药闻速览
    3月19日,锐正基因(苏州)有限公司宣布,其自主研发的以LNP为载体的体内基因编辑创新药ART001,获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定,适应症为转甲状腺素蛋白淀粉样变。
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    Mar 18,2025
    康宁杰瑞/石药双抗ADC药物获突破性疗法认定 | 1分钟药闻速览
    3月18日,石药集团公告,公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN003(一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物)获国家药品监督管理局授予突破性治疗认定,拟定适应症为单药用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌全人群患者的治疗。
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    Mar 17,2025
    大睿生物完成2500万美元Pre-B轮融资,推进核酸新药研发 | 1分钟药闻速览
    3月14日,大睿生物宣布完成Pre-B轮融资,融资金额达2500万美元。本轮融资由光华梧桐领投,礼来亚洲基金、江远投资及博远资本等新老股东共同参与。此次融资将助力大睿生物推进其独有的递送和化学修饰平台技术,进一步拓展其在心血管代谢、减重及其他领域的siRNA临床管线布局等。
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    大睿生物完成2500万美元Pre-B轮融资,推进核酸新药研发 | 1分钟药闻速览
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