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    Jan 24,2025
    北生研医药注射用BSY001获批临床 | 1分钟药闻速览
    1月23日,据CDE官网消息,北京北生研医药科技有限公司、江苏奥赛康药业有限公司联合申请药品“注射用BSY001”,获得临床试验默示许可,适应症:本品为正痘病毒感染的特效治疗药物,可用于天花病毒、猴痘病毒及牛痘病毒等的感染治疗。
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    北生研医药注射用BSY001获批临床 | 1分钟药闻速览
    Jan 24,2025
    安炎达医药完成Pre-A轮融资,推进免疫炎症新药研发 | 1分钟药闻速览
    1月22日,安炎达医药宣布完成由高创溪创投独家领投的数千万元人民币Pre-A轮融资。根据新闻稿,本轮融资款项将主要用于支持安炎达核心管线MAX-001在中国/澳大利亚治疗晚期难治性实体肿瘤的首次人体临床试验。
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    安炎达医药完成Pre-A轮融资,推进免疫炎症新药研发 | 1分钟药闻速览
    Jan 22,2025
    12.07亿美元!乐普生物临床前ADC授权出海 | 1分钟药闻速览
    1月22日,乐普生物宣布将创新ADC新药MRG007的大中华区外全球权益授权给ArriVent Biopharma。根据许可协议,ArriVent支付4700万美元预付款和近期里程碑金额,11.6亿美元的开发、注册和销售里程碑付款,以及高个位数至低双位数百分比的销售分成。MRG007为一款潜在同类最佳的针对消化道肿瘤的ADC新药,预计2025年上半年递交首个IND申请,重点开发结直肠癌、胰腺癌和其他消化道恶性肿瘤适应症。
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    12.07亿美元!乐普生物临床前ADC授权出海 | 1分钟药闻速览
    Jan 21,2025
    赛诺菲IRAK4蛋白降解剂新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
    1月20日,CDE官网公示,赛诺菲(Sanofi)申报的1类新药SAR444656获得临床试验默示许可,拟开发适应症包括特应性皮炎(AD)、化脓性汗腺炎(HS)。KT-474(SAR444656)是一款IRAK4蛋白降解剂。
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    赛诺菲IRAK4蛋白降解剂新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
    Jan 20,2025
    治疗黄斑变性,瑞宏迪医药首款双靶点基因疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
    近日,CDE官网公示,上海瑞宏迪医药有限公司的首款双靶点黄斑变性基因疗法RGL-2201临床试验申请 (IND)已获默示许可,RGL-2201是一种以重组腺病毒(rAAV)为载体的双靶点基因治疗候选药物,适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性。
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    治疗黄斑变性,瑞宏迪医药首款双靶点基因疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
    Jan 19,2025
    石药集团ADC药物SYS6043在美国获批临床 | 1分钟药闻速览
    1月16日,石药创新制药股份有限公司发布公告,控股子公司巨石生物于近日收到FDA通知,由巨石生物申报的注射用SYS6043药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。本次获批的适应症为晚期/转移性实体瘤,预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌等。
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    Jan 17,2025
    奥赛康/信达第三代 EGFR-TKI 在中国获批,治疗非小细胞肺癌 | 1分钟药闻速览
    1月17日,信达生物发布公告,其第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物奥壹新®(利厄替尼片)的新药上市申请获国家药监局批准上市,用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者治疗。
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    奥赛康/信达第三代 EGFR-TKI 在中国获批,治疗非小细胞肺癌 | 1分钟药闻速览
    Jan 16,2025
    贝海生物1类PDC偶联新药在美获批临床 | 1分钟药闻速览
    1月15日,珠海贝海生物技术有限公司宣布,其具有完全自主知识产权的PDC偶联候选药物BH259,已获得FDA临床试验申请(IND)的批准。BH259是贝海生物在研的一款全新的PDC多肽偶联药物,在多项临床前研究中表现出优异的抗肿瘤活性和安全性。
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    Jan 15,2025
    华东医药PROTAC抗肿瘤新药获FDA批准临床 | 1分钟药闻速览
    1月14日,华东医药宣布全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到 美国FDA通知批准HDM2006片药品临床试验申请,可在美国开展I期临床试验,适应症为晚期恶性肿瘤。HDM2006片是由中美华东自主研发的靶向HPK1(Hematopoietic Progenitor Kinase-1,造血祖激酶 1)的新型、强效、高选择性、可口服吸收的蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)1类化学药品。
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    华东医药PROTAC抗肿瘤新药获FDA批准临床 | 1分钟药闻速览
    Jan 14,2025
    超10.5亿美元!先声再明三抗新药授权艾伯维
    1月13日,先声药业集团(2096.HK)旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与全球生物制药公司艾伯维(AbbVie)宣布,双方已就先声再明的在研候选药物SIM0500达成许可选择协议。SIM0500目前正在中美两国开展针对复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)的临床I期研究。
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    超10.5亿美元!先声再明三抗新药授权艾伯维
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