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    Mar 24,2016
    寻找重磅药新特质理性开展新药研发
    审评积压一直是CFDA最为困扰的问题之一。根据公开数据,2014年最高峰时积压的审评数超过3万件。低水平重复申报无疑是导致审评数众多的首要因素。
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    Mar 24,2016
    FDA欲终结RPDPRV计划
    美国罕见儿科疾病优先审评券(RPDPRV)计划将于今年10月1日失效,若要继续施行则需进行重新授权。不过,FDA想要对其划下句点。
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    Mar 24,2016
    BE试验考验临床机构承接能力
    仿制药质量和疗效一致性评价的顶层设计案出炉后,实操层面也在跑步前进。针对业界集中反映的对照品一次性进口的困惑,CFDA再发实招,3月31日前,公开征求药物研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见。
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    Mar 23,2016
    微生物所发现乙肝慢性感染向肝癌转化的新靶点
    乙肝慢性感染在促进肝癌发生的过程中发挥了核心作用,如何阻断慢性乙肝向肝癌转化具有重要的科学意义和应用价值。
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    Mar 23,2016
    CFDA:取消GAP认证后实施备案制
    CFDA:取消GAP认证后实施备案制.
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    Mar 23,2016
    w66国际·利来细胞毒性实验服务
    细胞毒性是化学物质(药物)作用于细胞基本结构和/或生理过程,如细胞膜或细胞骨架结构,细胞的新陈代谢过程,细胞组分或产物的合成、降解或释放,离子调控及细胞分裂等过程,导致细胞存活、增殖和/或功能的紊乱,所引发的不良反应。
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    Mar 22,2016
    Nature提出惊人癌症转移模型
    加州大学旧金山分校的科学家们第一次在一个小鼠转移癌模型中,直接观察到了当侵袭性癌细胞迁移到肺脏时它们是如何建立滩头阵地的。
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    Mar 22,2016
    2016年最牛医药研究外包(CRO)企业Top10
    2014年全球CRO市场份额为270亿美元,伴随着专利到期、仿制药蔓延以及移动医疗和大数据带来的医疗创新,分析师预计2017年全球CRO市场份额为320亿美元。
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    Mar 22,2016
    CRO转型:抢位生物药CMO前排
    目前,生物药的外包生产活动正成为合同生产活动中的主流,且在未来几年,这类外包活动有望得到更大范围的应用。
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    Mar 22,2016
    一致性评价进口原研药将出新规
    日前,国家食品药品监督管理总局起草了《关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),并于3月10日对外发布,公开征求意见,征求意见的截止日期为2016年3月31日。
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