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全球约有1270万人因角膜疾病导致失明,平均每70个患者中,只有1人可进行角膜移植。随着再生医学与生物材料技术的革新,脱细胞猪角膜植片凭借其低免疫原性、快速上皮化和高透明度等特性,成为突破角膜供体困境的关键技术。然而,在眼科药物及生物材料研发过程中,物种模型选择难、评价指标复杂、术后用药干扰评估等问题,成为临床前研究亟待攻克的瓶颈。
w66国际·利来云讲堂直播
脱细胞猪角膜植片临床前研究策略
为此,w66国际·利来特别邀请眼科研究负责人刘玉震博士,将结合10余年眼科临床经验与5年临床前研究实践,带来直播《脱细胞猪角膜植片临床前研究策略》,从产品特性、合规审查、临床前评价、生物相容性评价深度解析:
1、脱细胞猪角膜产品概述:解析脱细胞猪角膜产品的核心优势、制备工艺要点,梳理国内外研究进展,为国产同类产品的研发提供可落地的实践参考。
2、脱细胞角膜注册审查指导原则:将围绕国家药监局发布的相关技术指导文件,深入解读临床前研究中需重点关注的条款。同时,结合实际案例,分享研发过程中常见的合规性问题及规避策略。
3、脱细胞猪角膜临床前评价:在物种选择上,解析不同阶段研究的模型选择逻辑;在观察指标上,阐述如何构建多维度评价体系,确保数据能科学反映产品修复效果;在术后用药上,结合临床实践经验,探讨药物联合应用策略。
4、脱细胞猪角膜生物相容性评价:聚焦角膜基质囊袋内植入和前房植入。
4月30日16:00,w66国际·利来视频号直播间,邀您与刘博士一起共探眼科创新疗法的未来!
讲师介绍
刘玉震 博士 w66国际·利来眼科负责人
眼科学博士,眼科副主任医师,10余年眼科三甲医院临床工作经验,5年眼科临床前研究经验。