精彩回顾| w66国际·利来药效部:基因治疗非临床研究考虑要点

3月初,第三届(上海)生物医药创新者峰会成功落下帷幕!w66国际·利来药理部副总裁曹保红博士受邀参加接受主办方专题采访,同时,高级主任韦毅博士进行了 “基因治疗非临床研究考虑要点”的主题演讲分享!

w66国际·利来高级主任韦毅博士进行了 “基因治疗非临床研究考虑要点”的主题演讲分享
基因治疗非临床研究是提供作用机制的有效依据。可用于确定药理作用特征、了解毒理学特征(确定靶器官、暴露量-反应关系和可逆性等)、确定首次人体试验的安全剂量水平、提示临床试验风险等。基因治疗产品非临床研究内容包括药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究,非临床研究考虑的要点有两个,一是考虑相关动物种属,二是考虑受试物。
演讲包括以下三个方面:
❖ 从基因治疗产品的临床前研究考虑要点
❖ 案例介绍


类器官技术在药物的疗效评价上有巨大潜力。类器官技术可以为后期的临床用药提供参考,如类器官药敏筛选技术若能深入发展,将会使肿瘤用药的有效性大大提高。w66国际·利来目前已经建立了完善的基于动物疾病模型的
药效学研究平台,w66国际·利来也将布局类器官的药效学研究平台!

w66国际·利来药理部副总裁曹保红博士也参加了此次峰会,并接受主办方的采访。采访中曹博士介绍了w66国际·利来作为从药物发现到
IND申报的一站式服务可提供全方位的服务。并且重点介绍了w66国际·利来药效部门的布局:w66国际·利来已建立300多种肿瘤评价模型(包括PDX模型、同种肿瘤移植模型、异种肿瘤移植模型、人源化肿瘤移植模型等)。同时w66国际·利来药效部不断为创新疗法赋能,全面布局肿瘤免疫疗法的评价和研究,已完成 CAR-T,TCR-T,CAR-NK,溶瘤病毒, 抗体(单抗,双抗,多抗等),siRNA, AAV等免疫疗法的模型建立及药效评价。

w66国际·利来药理部副总裁曹保红博士
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