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    Jan 19,2023
    中国首个用于尿路上皮癌辅助治疗PD-1抑制剂获批丨“美”天新药事
    1月19日，百时美施贵宝公司（BMS）宣布，PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗。此次获批，欧狄沃成为中国首个获批用于尿路上皮癌辅助治疗的PD-1抑制剂。
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    中国首个用于尿路上皮癌辅助治疗PD-1抑制剂获批丨“美”天新药事
    Jan 18,2023
    翰森制药抗新型冠状病毒口服药获批临床丨“美”天新药事
    1月17日，翰森制药公告，集团与北京华益健康药物研究中心合作的1类新药抗新型冠状病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂“HS-10517片”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于轻中度成年新型冠状病毒感染患者的治疗。
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    翰森制药抗新型冠状病毒口服药获批临床丨“美”天新药事
    Jan 17,2023
    华东医药牵手科济药业签署独家商业化合作协议丨“美”天新药事
    1月16日，华东医药宣布，公司全资子公司华东医药（杭州）与科济药业全资子公司恺兴生命科技签订了产品独家商业化合作协议，获得后者用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T候选产品泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆的独家商业化权益。
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    华东医药牵手科济药业签署独家商业化合作协议丨“美”天新药事
    Jan 16,2023
    国产首个用于治疗轻度新冠的 3CLPRO 抑制剂申报上市丨“美”天新药事
    1 月 16 日，先声药业宣布，与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的创新药先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）以药品特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）成年患者。这是国产首个申报上市的 3CLPRO 抑制剂。
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    国产首个用于治疗轻度新冠的 3CLPRO 抑制剂申报上市丨“美”天新药事
    Jan 16,2023
    绿叶制药精神分裂症新药上市获批丨“美”天新药事
    1月15日，绿叶制药发布公告，称其注射用利培酮缓释微球（LY03004，商品名：Rykindo）的新药上市申请获FDA批准，用于治疗精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗。
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    绿叶制药精神分裂症新药上市获批丨“美”天新药事
    Jan 13,2023
    罗氏制药靶向CD79b的ADC药物两项适应症获批丨“美”天新药事
    1月13日，罗氏制药中国宣布，旗下全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC）优罗华®（英文商品名：Polivy®，中英文通用名：注射用维泊妥珠单抗/ Polatuzumab Vedotin for Injection）两项适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
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    罗氏制药靶向CD79b的ADC药物两项适应症获批丨“美”天新药事
    Jan 12,2023
    国药代理的新冠口服药莫诺拉韦上市丨“美”天新药事
    1月11日，上海市人大代表、国药控股总裁刘勇在上海两会现场表示，全球首款获批口服新冠药莫诺拉韦胶囊由国药代理，已于今日通过首次进口的药品检验，预计本今日在国内上市。
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    国药代理的新冠口服药莫诺拉韦上市丨“美”天新药事
    Jan 11,2023
    辉诺医药抗流感病毒新药获批临床丨“美”天新药事
    1月10日，辉诺医药宣布，该公司1类新药HN0190已经获得中国国家药监局（NMPA） 临床试验批准。HN0190是辉诺医药的流感病毒聚合酶抑制剂，拟用于甲型和乙型流感病毒感染的治疗与预防。
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    辉诺医药抗流感病毒新药获批临床丨“美”天新药事
    Jan 10,2023
    石药集团高血压注射用乳剂获批临床丨“美”天新药事
    1月9日，石药集团公告，集团附属公司石药集团中诺药业（石家庄）有限公司开发的丁酸氯维地平注射用乳剂已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。丁酸氯维地平是一种二氢吡啶类钙通道阻滞剂，适用于在口服降压药不适用或无法取得满意疗效的情况下治疗高血压。
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    石药集团高血压注射用乳剂获批临床丨“美”天新药事
    Jan 09,2023
    礼来治疗早期阿尔茨海默药物拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事
    1月9日，CDE官网最新公示，礼来公司（Eli Lilly and Company）申报的1类新药donanemab注射液拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗早期症状性阿尔茨海默病，包括阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍以及轻度阿尔茨海默病。公开资料显示，donanemab靶向被称之为N3pG的β淀粉样蛋白斑块，已在美国递交生物制品许可申请（BLA）并被FDA授予优先审评资格。
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    礼来治疗早期阿尔茨海默药物拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事
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