本导基因宣布其提交的BD111注射液临床试验申请获得美国FDA批准丨“美”天新药事

2023-07-10

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医线药闻

7月10日，本导基因宣布其提交的BD111注射液临床试验申请获得美国FDA批准。这是一款CRISPR抗病毒基因编辑药物，拟开发的适应症为Ⅰ型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎。

7月10日，CDE官网公示，和黄医药呋喹替尼胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：联合抗PD-1单抗信迪利单抗注射液用于既往至少一线含铂治疗失败的错配修复完善（pMMR）晚期子宫内膜癌患者。信迪利单抗是信达生物和礼来（Eli Lilly and Company）合作开发的一款创新PD-1抑制剂，此前已在中国获批治疗多个肿瘤适应症。

7月7日，创胜集团（06628.HK）宣布已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)和韩国食品药品安全部(MFDS)批准，在HER2阴性、CLDN18.2表达的一线局部晚期或转移性胃或胃食管(G/GEJ)结合部腺癌患者中，开展Osemitamab(TST001)联合纳武利尤单抗与化疗的TranStar 301全球III期关键性临床试验。

近日，广州白云山医药集团股份有限公司发布公告，其全资子公司广州医药研究总院有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于养阴舒肝颗粒的《药物临床试验批准通知书》。此次获批适应症为早发性卵巢功能不全中医辨证属肾虚肝郁证。

投融药事

1、7月10日，北京炎明生物科技有限公司宣布已于近日完成7亿人民币A轮融资。本轮融资由国投创业领投、国风投基金联合领投，太平医疗健康基金、国寿科创基金、荷塘创投基金跟投，上一轮全部投资方和玉资本(MSA Capital)、礼来亚洲基金、峰瑞资本、中发展领创/生命园创投基金、博远资本、青澜基金及昌发展等持续追加投资。炎明生物的研发管线包含多个项目，聚焦天然免疫及细胞焦亡领域，适应症包括多种炎症类疾病及肿瘤。本轮所募资金将用于公司临床阶段管线的推进，加速多个项目的临床前研究，并进一步拓展研发管线，完善人才团队。

科技药研

1、未生育过的雌性小鼠经常杀死其他小鼠的幼崽，有理论认为这种行为可能是为自己未来的后代保留稀缺的食物资源，但其神经机制并不清楚。本研究发现这种行为与情绪控制相关的中脑区域——终纹床核主核（BNSTpr）及其中表达雌激素受体 α 的细胞有关。BNST 与内侧视前区（MPOA）的神经元存在互相抑制关系，后者是促进母亲养育行为的脑区。

Mei, L., Yan, R., Yin, L. et al. Antagonistic circuits mediating infanticide and maternal care in female mice. Nature 618, 1006–1016 (2023).

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