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1. 4月25日,祐森健恒生物医药(上海)有限公司的开发的IL-17A口服小分子抑制剂UA026获国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展其用于银屑病适应症的临床试验。UA026是国内首个进入临床阶段的口服小分子制剂,是潜在的FIC药物。
2. 4月28日,士泽生物宣布,其开发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液(XS411注射液)的新药注册临床试验1期及2期申请,已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗早发性帕金森病。
3. 近日,苏州血霁生物科技有限公司宣布,其开发的血小板注射液细胞新药XJ-PLT-001获得美国FDA授予孤儿药资格,用于巨大血小板综合症(BSS)这类罕见病。
4. 4月25日,石药集团(1093.HK)宣布,其自主研发的化学1类新药SYH2068注射液(双链小干扰RNA(siRNA)药物)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。该药具有预防动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的潜力。
1. 4月28日,德国默克(Merck KGaA)宣布已与SpringWorks达成最终协议,将以现金每股47美元的价格收购后者,企业价值为30亿欧元(约34亿美元),股权价值约为39亿美元。该交易已获得德国默克和SpringWorks董事会的一致批准,预计将于2025年下半年完成,但须满足惯例成交条件,包括SpringWorks股东的批准和获得所需的监管批准。
1. 近日,圣裘德儿童研究医院免疫系迟洪波团队在Nature上发表了文章VDAC2 loss elicits tumour destruction and inflammation for cancer therapy。该文章通过CRISPR筛选新的肿瘤免疫逃逸分子-VDAC2,靶向敲除VDAC2促进BAK激活诱导的细胞死亡和I型IFN反应介导的免疫活化,进而实现良好的抗肿瘤效果。
[1]Yuan, S., Sun, R., Shi, H. et al. VDAC2 loss elicits tumour destruction and inflammation for cancer therapy. Nature 640, 1062–1071 (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08732-6