医线药闻

1. 4月7日，正大天晴宣布其1类治疗用生物制品BCMA/CD3双抗注射用TQB2934在中国获得新的临床试验默示许可，新增适应症为用于治疗成人系统性轻链（AL）型淀粉样变患者。

2. 4月7日，CDE官网消息，上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司联合申请药品“阿得贝利单抗注射液”，获得临床试验默示许可，适应症：本品联合RGL-270用于恶性实体肿瘤。

3. 4月7日，凡恩世生物（Phanes Therapeutics）宣布，其研发的DLL3/CD47双特异性抗体peluntamig（PT217）已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展2期联合治疗临床试验，将评估peluntamig与化疗和/或PD-L1抑制剂联合治疗在小细胞肺癌（SCLC）和其他神经内分泌癌（NEC）。

4. 近日，立方制药申报的4类仿制药帕利哌酮缓释片（6mg、3mg）获批生产并视同过评。这是一种新型抗精神病药物，为渗透泵制剂，该剂型可缓慢释放药效成分，持续稳定血药浓度，具有良好的安全性。适用于成人及12-17岁青少年精神分裂症的治疗。

投融药事

1. 4月7日，炫景生物宣布完成Pre-A轮融资首关交割，本轮首阶段募集资金由金易赋新等进行投资，此次市场化融资将用于快速推进核心产品RG002C0106临床研究、以及肝外递送技术和药物管线的持续开发。这是该公司继去年完成超亿元人民币的天使+轮融资后，又获得的新融资。

科技药研

1. 4月3日，中山大学张锐实验室在Nature Biotechnology杂志上发表了题为Improved RNA base editing with guide RNAs mimicking highly edited endogenous ADAR substrates的突破性研究，提出了一种全新的内源性ADAR招募gRNA设计理念——MIRROR。此突破不仅为RNA编辑技术的临床应用提供了有力支撑，也为相关疾病的精准治疗开辟了全新前景。

[1]Sun, Y., Cao, Y., Song, Y. et al. Improved RNA base editing with guide RNAs mimicking highly edited endogenous ADAR substrates. Nat Biotechnol (2025). https://doi.org/10.1038/s41587-025-02628-6