医线药闻

1. 3月12日，诺华宣布司库奇尤单抗（商品名：可善挺）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗中重度化脓性汗腺炎（反常性痤疮）的成人患者。可善挺®是目前中国唯一获批化脓性汗腺炎（HS）的生物制剂。

2. 3月12日，据CDE官网消息，劲方医药科技（上海）股份有限公司联合申请药品“GFS202A注射液”，获得临床试验默示许可，适应症：拟用于肿瘤或其他慢性疾病导致的恶病质及相关症状的治疗。

3. 3月11日，九芝堂股份有限公司控股子公司九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司研发的新药人骨髓间充质干细胞注射液近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展治疗孤独症的临床试验。

4. 3月12日，据CDE官网，信达生物制药(苏州)有限公司联合申请药品“IBI363”，获得临床试验默示许可，适应症：既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性肢端型及黏膜型恶性黑色素瘤。

投融药事

1. 近日，新樾生物宣布完成由全球领先的AI+自动化技术平台公司晶泰科技（XTALPI-P，2228.HK）领投的A+轮战略投资，新樾生物的DNA编码化合物库（DEL）技术将与晶泰科技的AI平台技术展开深度合作，加速创新药物管线的开发与商业化进程。本轮融资将加速新樾生物DEL+AI技术平台的深度开发及创新管线布局，进一步提高在药物早期研发的效率和成功率。

科技药研

1. 3月5日，美国斯坦福大学冯亮团队在 Nature 上在线发表题为 Structure of mitochondrial pyruvate carrier and its inhibition mechanism「线粒体丙酮酸转运蛋白的结构及其抑制机制」研究性文章[7] 。该团队利用冷冻电镜（cryo-EM）技术解析了人源 MPC（小于 30kDa）的多种构象状态，揭示了其底物结合和小分子抑制机制。这一成果为深入理解 MPC 功能机制和设计靶向药物奠定了分子基础，是线粒体转运研究的一项重大进展。。

[1]He, Z., Zhang, J., Xu, Y. et al. Structure of mitochondrial pyruvate carrier and its inhibition mechanism. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08667-y