医线药闻

1. 近日，安帝康流感创新药玛氘诺沙韦（ADC189）颗粒获得预防适应症临床试验默示许可，拟用于2岁及以上人群的甲型乙型流感暴露后预防。玛氘诺沙韦颗粒将成为国内首个开展2岁及以上儿童流感暴露后预防临床试验的创新药，流感暴露后儿童有望实现“一袋预防”。

2. 3月3日，CDE官网公示，诺华（Novartis）申报的1类新药[225Ac]Ac-PSMA-617注射液获批临床，拟开发治疗[177Lu]Lu-PSMA靶向治疗期间或之后进展的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。这是一款靶向PSMA的放射性配体疗法。

3. 3月3日，据CDE官网消息，上海宝济药业股份有限公司联合申请药品“注射用BJ007（皮下注射）”，获得临床试验默示许可，、适应症：对本品敏感的致病菌引起的感染，如：脓毒血症；脑膜炎；播散性莱姆病（早、晚期）；腹部感染（腹膜炎、胆道及胃肠道感染）；骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染；免疫机制低下患者之感染；肾脏及泌尿道感染；呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染；生殖系统感染，包括淋病；术前预防感染。

4. 近日，百利天恒按注册分类3类申报的盐酸胍法辛缓释片获批上市，为国内首仿，视同通过一致性评价。盐酸胍法辛是一种选择性a-2A肾上腺素能受体激动剂，用于治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)。

投融药事

1. 3月3日，丹擎医药宣布完成新一轮1.5亿元人民币融资。本轮融资由康君资本领投，阿斯利康中金医疗产业基金、国方创新、磐霖资本等多家知名投资机构跟投，老股东红杉中国持续加注。本次融资将用于加速核心管线的临床研究、拓展创新技术平台及全球化战略布局。

2. 3月3日，艾伯维与Gubra宣布达成一项许可协议，共同开发GUB014295，这是一种潜在治疗肥胖症的同类最佳长效胰淀素（amylin）类似物。此次合作标志着，艾伯维正式进入肥胖领域。根据协议条款，艾伯维将在全球范围内领导GUB014295 的开发和商业化活动。Gubra 将获得总额为 3.5 亿美元的预付款，并有资格获得高达 18.75 亿美元的开发、商业和销售里程碑付款，以及全球净销售额的分级版税。

科技药研

1. 2月27日，来自美国Broad研究所的张锋实验室在Science发表题为TIGR-Tas: A family of modular RNA-guided DNA-targeting systems in prokaryotes and their viruses的论文。文章基于结构和数据同源性迭代挖掘，在寄生菌和噬菌体中发现了新的RNA引导的DNA靶向系统TIGR-Tas，该系统的核心组分是串联间隔向导RNA阵列（TIGR）和TIGR相关蛋白（Tas），其中TIGR阵列能转录加工生产36bp长度的tigRNA，继而引导Tas蛋白特异性识别并编辑目标DNA。

[1]Faure,Guilhem et al. TIGR-Tas: A Family of Modular RNA-Guided DNA-Targeting Systems in Prokaryotes and Their Viruses. Science. 2025 February 27.