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1. 2月26日,CDE官网公示,诺和诺德(Novo Nordisk)申报的1类新药amycretin注射液获批临床,拟开发用于降低超重或肥胖成人患者的体重。amycretin是一款每周一次皮下注射的单分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和胰淀素受体双重激动剂。
2. 2月25日,立方制药发布公告,公司收到国家药监局核准签发的盐酸丙美卡因滴眼液《药品注册证书》。盐酸丙美卡因滴眼液临床上主要用于眼科表面麻醉等,是一种快速作用的局部麻醉药,适用于眼科。
3. 2月27日,CDE官网显示,诺华BTK抑制剂瑞米布替尼片(remibrutinib)率先在华申报上市。根据临床试验进展以及财报信息,推测此次申报的适应症为慢性自发性荨麻疹。
4. 2月26日,苏州瑞博生物技术股份有限公司宣布其自主研发的用于治疗自身免疫疾病的siRNA药物RBD2080获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)的批准,即将在澳洲开展Ⅰ期临床试验。
1. 近日,桥济生物(BridGene Biosciences)宣布与全球TOP15药企武田(Takeda)达成战略合作,围绕免疫学与神经学领域挑战性靶点开发新型小分子药物。根据协议,桥济生物将获得4600万美元预付款及潜在超7.7亿美元里程碑付款,此外,桥济生物还将根据合作可能产生的产品净销售额获得分级特许权使用费。
1. 2月26日,斯坦福大学 Carolyn Bertozzi 教授(2022年诺贝尔化学奖得主)和 Tony Wyss-Coray 教授团队在 Nature 期刊发表了题为:Glycocalyx dysregulation impairs blood-brain barrier in ageing and disease 的研究论文。该研究首次系统性阐明了糖萼(尤其是其中的黏蛋白)在血脑屏障(BBB)衰老中的核心地位,为理解血脑屏障随年龄增长而衰退提供了全新视角,该研究进一步证实了,AAV 介导的糖萼修复策略,有望治疗阿尔茨海默病等年龄相关神经系统疾病。
[1]Shi, S.M., Suh, R.J., Shon, D.J. et al. Glycocalyx dysregulation impairs blood–brain barrier in ageing and disease. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08589-9