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    Jan 09,2017
    2017年,哪些医药领域值得关注?
    回顾2016年,在公众健康需求日益增长、人口老龄化进程加快、全面二孩放开的大背景下,我国医药市场呈现快速发展势头。
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    Jan 06,2017
    2016年新药批准数量跌至6年来最低
    对于新药批准,2016 年是令人失望的一年,美国 FDA 仅批准 22 个新药,是 2010 年以来新药批准数量最少的一年,与 2015 年的 45 个新药获批相比,更是惨不忍睹。
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    Jan 05,2017
    CFDA:药品研发机构、科研人员可自行销售所持品种
    CFDA发布《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读(三),明确药品研发机构、科研人员作为持有人的,具备药品经营资质的,可以自行销售所持有品种。
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    Jan 05,2017
    CFDA最新解答21个MAH试点有关疑问
    CFDA最新解答21个MAH试点有关疑问。
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    Jan 04,2017
    一致性评价核查指导原则四连发
    12月21日,CFDA官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验核查指导原则(征求意见稿)》和《仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则(征求意见稿)》4个指导原则。
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    Jan 04,2017
    改良型新药渐成主力
    全球新药研发失败的风险越来越高,开发新靶点的NME药物也越来越难。在当前国家大力鼓励创新药研发的大背景下,改良型新药具有“高临床成功率、高收益、长生命周期”等特点,对于有志于创新的企业,不失为一种理想的选择。
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    Jan 03,2017
    新药投资:前方有虎
    新药研发注定是一个大浪淘沙的过程,这也让所有立志于投资创新药物的产业基金不得不深思熟虑。
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    Dec 30,2016
    CellMetab:新研究为治疗老年肥胖糖尿病提供新线索
    最近,来自美国西南医学中心的研究人员在国际学术期刊CellMetabolism上发表了一项最新研究进展,在这篇文章中他们发现了老年人米色脂肪生成能力变弱的新线索。
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    Dec 30,2016
    全球生物制药研发投入大势,中国挺进第二梯队有多难?
    自2004年起,欧盟委员会每年发布《欧洲产业研发记分板》,总结了当年度全世界研发投入最高的2500家公司。2015/2016财年,全球研发投入前2500的企业贡献了6960亿欧元的研发资金,增长6.6%。其中生物制药是研发投入最高的产业之一,排行第二。百强之中,就有25家生物制药企业。
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    Dec 29,2016
    药业飓风来临:仿制药一致性评价风云录
    仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
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