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      Mar 01,2018
      2018年国内重要临床试验一览
      CFDA发布的关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策未来会越发促进国内新药研发,临床试验的进行。
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      Mar 01,2018
      【挑战】替代原研药:仿制药还有多少路要走
      截至目前,首批通过一致性评价的13个品种(17个品规)的药品,以及收录到《中国上市药品目录集》的131个品种(203个品规)可以获得上述政策加持。但在改变医生和患者观念上,一些细节的调整还需要获得监管部门的持续推动。
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      Feb 28,2018
      抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则发布
      为指导和规范抗抑郁新药的药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则》,现予发布。
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      Feb 28,2018
      浅谈:创新药物IND申请之药学研究
      创新药物的开发是一个极具探索性的研究过程,其通常由未知开始,基于未被满足的临床需求,去开展药物筛选与发现的工作。
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      Feb 27,2018
      盘点:截止2月已申报上市的进口创新药
      盘点:截止2月已申报上市的进口创新药。
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      Feb 27,2018
      从“概念”到“获批”:药物研发快速入行有何秘籍?
      众所周知,一个分子从实验室到成为一个药品,是一个漫长而艰辛的旅程。但是,对于这个旅程各个阶段的作用和目标,行业内真正能够全面了解的却并不多。
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      Feb 26,2018
      抗生素注射剂增长滑坡碳青霉烯类同比下跌9%
      自2011年国家正式实施“史上最严限抗令”《抗菌药物临床应用管理办法》后,限抗令进一步细化、加大了落实力度。城市社区医疗取消注射诊室,各地的限制输液政策陆续出台,在等级医院、乡镇卫生院均陆续落地。
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      Feb 26,2018
      研究发现肠道缺少一种免疫蛋白会导致代谢紊乱
      代谢综合征,是指人体的蛋白质、脂肪、碳水化合物等物质发生代谢紊乱,在临床上出现一系列综合征,即称代谢综合征。
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      Feb 24,2018
      古老药物或能作为抗癌新疗法
      近些年来,一系列被称之为激酶抑制剂的强大药物被用来治疗癌症和其它人类疾病,这些药物的主要靶点包括受体酪氨酸激酶家族(RTKs),其从细胞表面伸出好像触须一样,当信号分子与其结合时,就能够激活多种类型癌症中的癌症相关信号通路的表达。
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      Feb 24,2018
      外包CRO还是自己做?临床研究三种选择利弊分析
      申办方将项目外包给CRO公司主要有两种情况:一是外包给国际著名的品牌CRO公司,二是外包给性价比较好的中小型CRO公司。笔者对这两种情况的优劣进行分析。
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