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    FAQs
    什么是盒式给药
    盒式给药方案是由Berman J等于1997年提出的实验策略:将n个药物混合后给动物用药,同时检测这些化合物的体内浓度并计算其药代动力学参数。这种方法有显著的优越性:减少样品数量,提高通量,避免个体差异。同时它的缺点也很明显:增加分析方法的难度,增加了药物一药物相互作用的可能。
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    中美申报异同的解决方案 —— 文件、资料格式
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    中美申报异同的解决方案 —— 药代、安评
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    中美申报异同的解决方案 —— 原料药、制剂
    原料药、制剂的中美申报异同的解决方案。
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    创新药物IND中美双报要如何制定研发策略?
    在中国,一般来说如果要做中美双报的话,希望是两批在Non-Glp里面,一批在cGMP,这样因为临床实验很容易批下来,速度很快,所以希望做一批cGMP,可以支持临床一期实验。
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    多肽药物为何如此优秀?
    全球多肽药物市场整体处于发展上升期,市场规模复合增速达12%以上,市场规模达到280多亿美元。
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    多肽药物的分析手段首选LC-MS还是ELISA?
    关于多肽药物的分析手段首选LC-MS还是ELISA?
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    JAKs基因为什么会成为新药靶点的“众矢之的”?
    JAKs靶点的发现,为自身免疫性疾病的治疗,带来了新的转机和希望,吸引了制药行业的极大关注。
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    对于剂型复杂、高技术壁垒的特殊注射剂如何取舍过评?
    对于剂型复杂、高技术壁垒的特殊注射剂如何取舍过评的问题
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